liofilizator la scară pilot pentru uz în uzinele farmaceutice

Uscătorul prin congelare de tip pilot este un tip de echipament de uscare prin congelare in situ proiectat pentru etapa pilot, care combină precizia de laborator cu capacitatea de control la nivel industrial și este utilizat pe scară largă în domeniul biofarmaceutic, al ingineriei alimentare, al cercetării și dezvoltării medicinei tradiționale chineze și al științelor vieții.

Descriere

Uscător de congelare la scară pilot

Uscătorul prin congelare la scară pilot adoptă tehnologia de liofilizare in situ, permițând controlul complet automat de la pre-congelare prin sublimare și uscare finală. Acest lucru evită contaminarea și pierderea de material în timpul transferului, asigurând o calitate stabilă și constantă a produsului.
Ideal pentru tranziția de la laborator la producția industrială de loturi mici, acesta oferă o platformă robustă pentru dezvoltarea de noi produse și validarea proceselor.

Caracteristici principale

  1. Control de programare complet automat:Sistem PLC cu interfață om-mașină tactilă, programe de liofilizare personalizabile și salvabile, suportă 40 de setări ale parametrilor de control al temperaturii pentru procese variabile/complexe.
  2. Înregistrare puternică a datelor:Sistem de fișiere FAT32 cu export USB; salvează continuu peste 3 luni de date de funcționare pentru înregistrarea loturilor și urmărirea calității.
  3. Control de înaltă precizie al temperaturii:Controlul temperaturii de circulație a uleiului siliconic, eroare <1°C, temperatură stabilă și uniformă pentru optimizarea fiabilă a procesului.
  4. Silențios și eficient:Compresor silențios importat și filtru de uscare de înaltă eficiență, zgomot redus, durată lungă de viață, stabilitate puternică a sistemului.
  5. Fereastră vizuală transparentă:Ușă din sticlă organică cu transparență ridicată pentru observarea în timp real a stării materialului.
  6. Structură divizată a capcanei reci:Izolarea fizică a capcanei reci și a camerei de uscare, eficiență mai mare de captare a apei, contaminare încrucișată redusă, uscare mai rapidă.
  7. Gestionare inteligentă a înghețului:Funcție automată de dezghețare, reduce întreținerea manuală.
  8. Interfață de umplere cu gaz inert:Azotul și alte gaze pot fi injectate după uscare pentru a îmbunătăți stabilitatea stocării produselor.
  9. Optimizarea structurii tăvii:Tăvi pătrate din oțel inoxidabil, formă regulată, rezistente la coroziune, distribuție și curățare ușoară a materialului.

Avantaje de performanță

  1. Suport pentru producția de masă pilot:Potrivit pentru loturi de la grame la kilograme, diverse specificații ale sticlei / tăvii.
  2. Setări flexibile ale programului:Adaptabil pentru explorarea proceselor și verificarea loturilor.
  3. Monitorizarea temperaturii în mai multe straturi:Sondă independentă în fiecare strat de partiție, citire în timp real a curbei multistrat pentru analiza căldurii.
  4. Mecanisme multiple de securitate a datelor:Gestionarea parolei, anti-alterare, jurnal de operațiuni pentru siguranța și trasabilitatea procesului.
  5. Întreținere ușoară:Design complet din oțel inoxidabil, rezistent la praf/coroziune, ușor de curățat și întreținut zilnic.

Principiul de funcționare

  1. Pre-congelare:Rafturile răcesc și îngheață materialul în camera de uscare, formând cristale de gheață stabile.
  2. Uscare prin sublimare:Sub vid înalt, cristalele de gheață se sublimează direct în vapori de apă, captați rapid de capcana de frig.
  3. Uscare prin rezoluție:Reduce și mai mult conținutul de apă combinat, stabilizând rata de apă reziduală a produsului.

Întregul proces are loc într-un mediu închis, evitând contaminarea microbiană sau externă, ideal pentru substanțele biologice.

Domenii de aplicare

  1. Industria farmaceutică: vaccinuri liofilizate, pulbere injectabilă, antibiotice, prepararea sticlei de celină.
  2. Medicină tradițională chineză și produse naturale: deshidratarea și conservarea ierburilor și extractelor de plante.
  3. Industria alimentară: cafea liofilizată, pulbere de fructe/legume, fructe de mare, alimente sănătoase.
  4. Științele vieții: stocarea proteinelor, enzimelor, anticorpilor, mediilor de cultură celulară.
  5. Institute de cercetare și baze pilot: dezvoltarea proceselor, validarea, finalizarea loturilor mici.

Tipuri de cavități

  1. Cameră de tip standard:Fără dop de presiune automat, pentru uscarea tăvilor sau a recipientelor obișnuite, potrivită pentru produse cu cerințe reduse de etanșare.
  2. Cameră de tip cu presiune superioară:Dispozitiv cu dop de presiune automat încorporat pentru sigilarea în vid în interiorul sticlelor după liofilizare, ideal pentru produse injectabile și medicamente care necesită sigilare/stabilitate ridicată.
Parametrii tehnici
liofilizator la scară pilot pentru uz în uzinele farmaceutice
ModelFDP20SFDP20TFDP30SFDP30TFDP50SFDP50TFDP100SFDP100T
TipstandardPresă superioarăstandardPresă superioarăstandardPresă de topstandardPresă superioară
Temperatura tăvii≤-50°C până la +70°C
Temperatura condensatorului fără sarcină≤-80°C
Gradul de vidmai mic de 10 Pa
Zona de uscare prin congelare0.2 metri pătrați0.36 de metri pătrați0.5 metri pătrați1 metru pătrat
Putere3.5kw4.5kw3.5kw4.5kw6.5kw7.5kw9.5kw10.5kw
Capacitatea condensatorului de gheață6.5 kg pe 24 de ore10 kg pe 24 de ore15 kg pe 24 de ore
Raft300x400x13mm300x450x13mm550x480x13mm
Cantitatea de rafturi2+13+14+14+1
Capacitatea de încărcare a materialului4.5L7L10L20L
Distanța dintre rafturi145mm90mm90mm90mm
Uniformitatea temperaturii±1°C
Metoda de răcirerăcire cu aer
Dimensiuni externe1340x930x1340,1630mm1340x1015x1460,1780mm1630x1030x1610,1910mm
Sursă de alimentare220Vac, 50Hz sau 380Vac, 50Hz
Număr de flacoane încărcate468xф22mm sau 864xф16mm sau 1584xф12mm702xф22mm sau 1296xф16mm sau 2376xф12mm1040xф22mm sau 1944xф16mm sau 3456xф12mm2016xф22mm sau 3944xф16mm sau 7020xф12mm