Bioreactor cu rezervor agitat de unică folosință cu agitare axială cu palete

Prezentare generală a bioreactorului cu rezervor agitat de unică folosință

Bioreactorul cu rezervor agitat de unică folosință se bazează pe principiul tradițional de amestecare și combină performanța de înaltă eficiență a bioreactoarelor moderne pentru a asigura efectul culturii celulare sub diferite dimensiuni, de la 50L la 2000L.

Caracteristici

• Efect de amestecare cu flux axial și de transfer de material: cu designul paletei de agitare cu arbore drept, este capabil să realizeze un flux axial eficient, care promovează în mod eficient amestecarea soluției de cultură și transferul de gaze și nutrienți. În comparație cu amestecarea tradițională a fluxului radial, efectul de transfer de material al amestecului cu arbore drept este mai superior, ceea ce poate îmbunătăți semnificativ rata de creștere a celulelor și eficiența metabolică.
• Piese de înaltă calitate, funcționare stabilă a sistemului: reactorul utilizează componente hardware de înaltă calitate pentru a asigura fiabilitatea ridicată și funcționarea stabilă pe termen lung a echipamentului. Această stabilitate este crucială pentru procesul de cultură celulară, iar în producția pe scară largă, stabilitatea sistemului afectează în mod direct continuitatea producției și calitatea produselor.
• Design modular, suport pentru personalizare: reactorul adoptă un design modular, care poate fi configurat flexibil în funcție de diferite nevoi de cultivare. Utilizatorii pot personaliza parametrii specifici ai reactorului, cum ar fi capacitatea reactorului, sistemul de alimentare cu gaz etc., în funcție de scara experimentală, modul de cultivare și alte nevoi pentru a asigura efectul experimental.
• Gestionarea autorității pe trei niveluri și raportarea electronică a datelor: sistemul este încorporat în funcția de gestionare a autorității pe trei niveluri, care poate asigura siguranța și conformitatea procesului de operare. Toate operațiunile și datele pot fi înregistrate prin piste de audit și pot fi generate rapoarte complete de date electronice pentru a facilita stocarea, transmiterea și supravegherea ulterioară.
• Control software intuitiv, simplu cu ecran tactil: reactorul este echipat cu o interfață operator cu ecran tactil, utilizatorii pot regla cu ușurință parametrii, feedback-ul sistemului este în timp util, logica de operare este clară. Acest lucru facilitează operarea și este potrivit pentru personalul cu diferite niveluri de calificare.
• Design flexibil al sistemului de ventilație: Echipat cu un sistem de ventilație cu bule mari și microbule, efectul de ventilație poate fi ajustat în funcție de necesități pentru a îmbunătăți în mod eficient solubilitatea oxigenului, pentru a se asigura că celulele primesc suficientă alimentare cu oxigen. Combinat cu designul șasiului sacului de reacție de unică folosință, reglarea fluxului de gaz și a mediului de cultură este mai flexibilă și mai convenabilă.
• Documente și servicii FAT, SAT, IQ, OQ complete: furnizează documente și servicii complete de testare a acceptării în fabrică, de testare a acceptării la fața locului, de confirmare a instalării și de confirmare a funcționării, pentru a se asigura că echipamentul îndeplinește standardele de producție GMP, pentru a proteja conformitatea procesului de producție și calitatea produsului.

Principiul de funcționare

Principiul de funcționare al bioreactorului cu rezervor agitat de unică folosință se bazează pe principiul amestecului de agitare cu forfecare redusă și flux axial. Paletele de agitare cu arbore drept amestecă eficient soluția de cultură prin acțiunea de împingere axială și promovează distribuția uniformă a gazelor și a nutrienților. Bulele din reactor sunt reglate de un sistem de microbule sau macrobule pentru a asigura un aport adecvat de oxigen, care facilitează creșterea și metabolismul celular.

În timpul procesului de cultură celulară, sistemul asigură un mediu de creștere celulară prin controlul precis al temperaturii, pH-ului și nivelului de oxigen dizolvat. Designul modular al reactorului permite adaptarea acestuia la diferite scări de producție, asigurând condiții de cultură stabile de la cercetarea de laborator până la extinderea la scară pilot.

Domenii de aplicare

• Cultura de celule în suspensie: adecvată pentru cultura de celule în suspensie pe scară largă, în domeniul produselor farmaceutice, al producției de vaccinuri etc., poate promova eficient proliferarea celulară și poate produce un număr mare de celule și produse biologice conexe.
• Cultura de celule aderente cu microporți: designul reactorului este adecvat pentru cultura de celule aderente, cu utilizarea de microporți, poate îmbunătăți considerabil densitatea celulară și eficiența producției, utilizată pe scară largă în domeniul cercetării celulelor stem și al terapiei celulare.
• Dezvoltarea procesului și amplificarea procesului: În procesul de dezvoltare și amplificare a bioproceselor, bioreactorul cu rezervor agitat de unică folosință poate oferi condiții stabile pentru a ajuta cercetătorii să optimizeze parametrii procesului și să îmbunătățească randamentul și consistența produsului.
• Pilot: Reactorul este potrivit pentru etapa pilot, care poate valida procesul pentru producția la scară largă pe o scară mică și poate asigura că calitatea produsului și stabilitatea procesului nu vor fi afectate atunci când se mărește producția.
• Expansiunea semințelor: în procesul de expansiune a celulelor de sămânță, reactorul poate oferi un mediu de cultură pentru a asigura calitatea și cantitatea de celule în procesul de expansiune, punând bazele producției ulterioare la scară largă.
• Producție GMP: utilizat într-un mediu care îndeplinește cerințele GMP, potrivit pentru produsele biofarmaceutice, producția de vaccinuri, terapia celulară și alte domenii, pentru a asigura că procesul de producție îndeplinește standardele de calitate.