Liofilizator cu vid și liofilizator
Liofilizatorul liofilizator cu vid este utilizat pe scară largă pentru produsele care trebuie să păstreze structura, activitatea biologică sau efectul farmacologic al materiilor prime, cum ar fi produsele biologice, vaccinurile, medicamentele proteice, preparatele microbiene etc.. Caracterizat prin capacitatea de a converti apa direct din stare solidă în stare gazoasă prin sublimare, acesta evită problema degradării calității din cauza pirolizei și denaturării în metoda tradițională de uscare.
Caracteristici ale liofilizatorului cu vid și uscător de congelare
- Echipat cu ecran color tactil de 7 inch, interfața este intuitivă și ușor de operat, sistemul adoptă un control programabil PLC de grad industrial, interferență anti-electromagnetică și design impermeabil, pentru a asigura funcționarea stabilă a echipamentului.
- Suportă actualizarea la distanță a firmware-ului, poate îmbunătăți continuu funcțiile sistemului prin actualizări software, pentru a se adapta la nevoile de liofilizare în schimbare.
- Cu funcție de retrospectivă a datelor istorice, poate stoca 1000 de curbe de liofilizare și jurnale de alarmă, pentru a îndeplini cerințele de trasabilitate a producției de medicamente și de management al calității.
- Sistem de autoritate cu cont triplu, suport pentru operatorii, tehnicienii și administratorii de control ierarhic, protecție eficientă a securității datelor de proces.
- Sistemul de compresor low-noise importat încorporat asigură o performanță stabilă de congelare și o funcționare silențioasă, potrivită pentru laborator și mediul camerei curate.
- Adoptarea unui vacuummetru Pirani de înaltă precizie, monitorizarea în timp real a gradului de vid al camerei, precizie de până la 0,01Pa.
- Sistem de alarmă multiplă: inclusiv anomalii ale echipamentului, expirarea întreținerii, anomalii ale vidului și alte defecțiuni, sunt solicitate sub formă de sunet, grafic, lumină triplă.
- O multitudine de accesorii opționale, sporesc flexibilitatea funcției: cum ar fi filtrul de ceață de ulei, dispozitivul anti-retur de ulei, modulul de dezghețare automată, sistemul de pre-filtrare etc., pentru a facilita adaptarea diferitelor procese.
Avantaje principale
- Rata ridicată de retenție a activității biologice: adecvată pentru produsele sensibile la temperatură, după liofilizare aproape că nu afectează structura și funcția acestora.
- Grad ridicat de automatizare: nu este nevoie de intervenții manuale frecvente, funcționarea programată pentru a îmbunătăți eficiența muncii și consistența produselor.
- Adaptabilitate puternică: diverse forme de cavități pentru a satisface nevoile diferitelor specificații ale sticlelor liofilizate și ale formelor de ambalare.
- Trasabilitatea datelor și controlul riscurilor: autoritate multistrat și sistem de înregistrare a datelor, ajutând producția GMP și supravegherea cercetării științifice.
Principiul de bază al tehnologiei de liofilizare în vid
- Etapa de pre-congelare: materialul este înghețat rapid sub temperatura de tranziție a sticlei, astfel încât umiditatea este transformată în cristale de gheață solide.
- Uscarea primară, etapa de sublimare: în condiții de vid, temperatura crește astfel încât cristalele de gheață se sublimează direct în vapori de apă, care sunt captați și condensați de captatorul de frig pentru a finaliza eliminarea celei mai mari părți a apei.
- Etapa de uscare secundară, de rezolvare: se continuă creșterea temperaturii pentru a elimina apa combinată din material pentru a îmbunătăți uscăciunea și stabilitatea produsului.
Deoarece întregul proces se desfășoară la temperaturi scăzute și sub vid, se evită în mod eficient problemele de denaturare a proteinelor, de reducere a efectului medicamentos sau de distrugere a substanțelor active.
Domenii de aplicare
- Produse biofarmaceutice: cum ar fi vaccinuri, anticorpi, proteine recombinante, preparate enzimatice, plasmă și alte conservări stabile.
- Diagnostic medical: microsfere liofilizate, kituri de reactivi, reactivi de extracție a acidului nucleic etc., care sunt bune pentru transportul la temperatura camerei și depozitarea pe termen lung.
- Industria alimentară: cum ar fi fructele liofilizate, cafeaua, supa instant, pulberea de condimente, etc., pentru a menține aroma și nutriția.
- Domeniul cosmetic: liofilizarea și conservarea ingredientelor foarte active, cum ar fi pulberea liofilizată, peptida de albire, peptida de reparare și așa mai departe.
- Experimente de cercetare științifică: conservarea și analiza tulpinilor microbiene, a probelor celulare, a extractelor naturale și așa mai departe.
Tipul de cameră al liofilizatorului cu vid și liofilizator
- Cameră de tip standard:fără mecanism de glandă și fără interfață de colector. Este potrivită pentru operația convențională de liofilizare tip tavă, potrivită pentru uscarea materialelor lichide, paste sau pulberi. Caracterizată printr-o structură simplă, ușor de curățat, potrivită pentru cercetarea științifică de bază sau pentru utilizarea pilot.
- Cameră de tip capping:Echipată cu un dispozitiv automat de capsulare în mediu vid, poate apăsa dopul de cauciuc în recipiente precum fiolele și apoi poate umple azotul pentru etanșare. Este potrivită pentru aplicații de liofilizare, cum ar fi produsele farmaceutice și injecțiile, care au cerințe stricte de etanșare.
- Cameră standard cu interfață colector:8 interfețe de colector sunt extinse pe baza camerei standard, care pot fi conectate la sticle liofilizate externe, cum ar fi sticle cu fundul rotund, flacoane etc. pentru a realiza liofilizarea în flacoane externe. Flexibil, adecvat pentru prelucrarea simultană a diferitelor tipuri sau specificații de loturi mici de probe.
- Cameră de capsulare cu interfață pentru manifold:ambele funcții de capsulare și manifold, nu numai pentru capsularea în vid a produselor din cameră, ci și pentru flacoane externe de liofilizare pentru a realiza liofilizarea pe sticlă. Este un design multifuncțional, potrivit pentru laboratoarele de cercetare sau pentru utilizatorii care trebuie să comute între diferite sarcini de liofilizare.